Search

Betaserk 8/16 mg - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Betaserk

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Keemiline nimetus: 2- [2- (metüülamino) etüül] püridiindivesinikkloriid.

Enne ravimi võtmist lugege seda juhendit hoolikalt läbi.

Salvesta see. Võimalik, et peate seda uuesti lugema. Kui teil on lisaküsimusi, küsige oma arstilt. See ravim on teile välja kirjutatud ja te ei tohi seda anda teistele, isegi kui teie sümptomid on ühesugused.

Koosseis:

Kirjeldus:
8 mg annuse puhul:
Tableti ühel küljel on graveeritud valgeid või peaaegu valgeid ümmarguseid lamedaid tahvelarveseid, millel on graveeritud servad, mille ühele küljele on graveeritud "256", ja "S" ikooni "T" kohal tableti teisel küljel.

16 mg annuse puhul:
Valged või peaaegu valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille rasvavarred on tableti ühel küljel ohtlikud, ja mõlemal pool riskide graafikut "267" ja tableti teisel küljel asuva tähise "▼" kohal olev "S".

Farmakoterapeutiline grupp:

ATC-kood [N07SA01].

Farmakoloogilised omadused
Sisemise kõrva antikehade H1-histamiini retseptorite agonist ja kesknärvisüsteemi vestibulaarsete tuumade NZ-histamiini retseptorite antagonist. Prekliiniliste uuringute kohaselt paraneb sisekõrva anapaalide sphincterite lõõgastus, sisekõrva vaskulaarse vereringe paranemine. Dozavisimo vähendab toimepotentsiaali genereerimist lateraalsetes ja mediíliste vestibulaarsete tuumade neuronis. Kiirendab vestibulaarse funktsiooni taastumist pärast ühepoolset vestibulaarse neurektoomiat, kiirendades ja hõlbustades keskmist vestibulaarse hüvituse (NZ-histamiini retseptorite antagonismi tõttu). Vähendab Meniere ja Vertigo sündroomi sümptomeid.

Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub beetahistiin kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktis. Pärast imendumist metaboliseerub ravim kiiresti ja peaaegu täielikult, et moodustada 2-püridüüläädikhappe inaktiivne metaboliit.

Ravimi manustamisel annuses 8-48 mg, avastatakse uriinis umbes 2% -l püridüüläädikhappe kujul umbes 85% esialgsest annusest. Beetahistiini eemaldamine neerude või soolte kaudu pisut. Eraldamiskiirus püsib suu kaudu suukaudse manustamise korral 8-48 mg ravimiga, mis näitab beetahistiini farmakokineetika lineaarsust ja näitab, et kaasnev metaboolne rada on küllastumatu. Ravimi manustamine koos toiduga on ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres madalam kui tühja kõhuga manustamisel. Ent beetahistiini kogu neeldumine on mõlemal juhul sama, mis näitab, et sissevõtmine aeglustab ainult beetahistiini imendumist.

Kasutamisnäited
Meniere'i sündroom, mida iseloomustavad järgmised peamised sümptomid:

  • pearinglus (millega kaasneb iiveldus / oksendamine)
  • kuulmislangus (kuulmise kaotus)
  • tinnitus

Vestibulaalse vertiigo sümptomaatiline ravi (vertiigo).

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Betaserk'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel, kuna puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal

Rasedus
Olemasolevad andmed beetahistiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad.

Potentsiaalne oht inimestele pole teada. Betahistiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see pole tingimata vajalik.

Imetamine
Ei ole teada, kas beetahistiin eritub rinnapiima. Ärge võtke ravimit rinnaga toitmise ajal. Küsimust ravimi väljakirjutamiseks emale tuleks võtta alles pärast imetamise eeliste võrdlemist imiku võimaliku riskiga.

Hoolikalt:
maohaavandi ja 12-kuulise kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientide ravis. Patsientidel, kellel on feokromotsütoom ja bronhiaalastmahaigus ravi ajal, peaks arst regulaarselt jälgima.

Annustamine ja manustamine
Alati võtke Betaserk ® täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga. Toas, söömise ajal.

Täiskasvanu ravimi annus on 24... 48 mg betahistiini päevas.

Betaserk ® 8 mg tuleb võtta 1-2 tabletti 3 korda päevas.

Betaserk ® 16 mg tuleb võtta 1/2 - 1 tabletti 3 korda päevas. Tablett võib jagada kaheks võrdseks osaks, nagu joonisel näidatud.

Pange tablett kõvale pinnale ohtu ülespoole ja suruge seda pöidla abil.

Annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt ravivastusest. Paranemist mõnikord täheldatakse alles pärast mitu nädalat ravi. Paremad tulemused on mõnikord saavutatavad pärast mitu kuud kestnud ravi. On tõendeid selle kohta, et ravi määramine haiguse algul takistab selle progresseerumist ja / või kuulmiskaod hilisematel etappidel. Annuse korrigeerimine eakatel patsientidel, samuti neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.

Kõrvaltoimed
Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles käsiraamatus ei mainita, või ükskõik milline kõrvaltoime on muutunud tõsiseks, teavitage sellest oma arsti.

Seedetrakti häired: Sageli: (alates> 1/100 kuni immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon.

Seedetrakti osaks: mõõdukad häired, nagu oksendamine, seedetrakti valu, puhitus. Need toimed kaovad tavaliselt pärast ravimi manustamist samal ajal koos toiduga või pärast annuse vähendamist.

Subkutaanse rasva nahast: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, urtikaaria, sügelus ja lööve.

Üleannustamine
Uimastite üleannustamise juhtumeid on mitu. Mõnel patsiendil oli pärast ravimi manustamist kuni 640 mg-ni kergeid ja mõõdukaid sümptomeid (iiveldus, unisus, kõhuvalu). Beahistini suuremate annuste tahtlikult võtmisel, eriti kombinatsioonis teiste ravimite üleannustamisega, täheldati tõsiste komplikatsioonide (krambid, kardiopulmonaalsed komplikatsioonid) tekkimist. Sümptomaatiline ravi on soovitatav.

Koostoime teiste ravimitega
Kui te olete võtnud teisi ravimeid praegusel ajal või hiljuti, ka ilma arsti retseptita, teatage sellest oma arstile. In vivo koostoimeuuringuid, mille eesmärk on uurida koostoimeid teiste ravimitega, ei ole läbi viidud. Need in vitro uuringud näitavad, et tsütokroom P450 isoensüümid ei inhibeeri in vivo aktiivsust.

Mõju autojuhtimisele ja teistele mehhanismidele.
Arvatakse, et beetahistiini toime auto ja teiste mehhanismide juhtimise võimele puudub või on ebaoluline, sest beetahistiini kasutamisega seotud kliinilistes uuringutes ei leitud sellist võime potentsiaalselt mõjutavaid toimeid.

Vabastav vorm
8 mg tabletid; 16 mg: 15 tabletti PVC / PVDH / Al-blistris, 2 blistrit koos juhistega pappkarbis kasutamiseks või 30 tabletti PVC / PVDH / Al-blistris, 1 blistrit koos kasutusjuhendiga kasutamiseks pappkarbis.

Ladustamistingimused
Nimekiri B.
Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilivusaeg
5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu, pumbates pakendisse.

Apteegi müügitingimused
Vastavalt retseptile.

Registreerimistunnistuse omanik
Abbott Healthcare B.V. S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Holland

Tootja
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Prantsusmaa või Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Holland

Kvaliteedinõuded tuleb saata järgmisel aadressil:
Abbott Products LLC 119334, Moskva, ul. Vavilova, d.24, lk.1

Betaserk: kasutusjuhised (tabletid)

Betaserc kuulub ravimite rühma, mis parandavad mikrotsirkulatsiooni vestibulaarsetes struktuurides (peamiselt labürindis). Kasutatakse paljudes vestibulaarse aparatuuri patoloogias, see on "kuldne standard" vertiigo raviks. Toimeaine on betahistiini vesinikkloriid.

Keemilisest vaatepunktist on histamiini analoog. See aktiveerib H1 retseptoreid, mis paiknevad sisekõrva veresoonte seintes, samuti kesknärvisüsteemi vestibulaarsete struktuuride H3 retseptorites. Lisaks mikrotsirkulatsiooni parandamisele, leevendades verevoolu kapillaarkuuli regulaatorit, mõjutab see elektrokeemilisi protsesse (vähendades rakumembraanide toimivat potentsiaali) ja aitab ka funktsiooni normaliseerida, kui kuulmisnurgad on kahjustatud.

Betaserk'i võtmine imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Aine metaboliseeritakse, et moodustada 2-püridüüläädikhape, mis eritub neerude kaudu. Eritus puhas vormis läbi neerude ja soolte pisut. Annus kuni 48 mg päevas näitab eritunud metaboliidi lineaarset suurenemist, mis näitab, et annust saab veelgi suurendada ilma toksilise toime ohtu. Toit mõnevõrra aeglustab beetahistiini imendumist, kuid see ei mõjuta viimase biosaadavust.

Kasutamisnäited

Näidatud järgmistel tingimustel:

  • Hydrops sisekõrva.
  • Erineva etioloogia vertiigo.
  • Tinnitus.
  • Kuulda väheneb.
  • Meniire'i haigus.
  • Erinevat päritolu entsefalopaatia kombineeritud ravi, tserebraalsete veresoonte ateroskleroos.

Betaserka kasutamine emakakaela osteokondroosi jaoks põhjendatud selgroogse arteri sündroomi esinemisega või selgroogse tservikokranialgia esinemisega.

Vastunäidustused

Pisut ametialastest vastunäidustustest.


  • Komponentide sallimatus.
  • Feokromotsütoom.
  • Vanus kuni 18 aastat (ohutusuuringuid ei ole läbi viidud).

Ettevaatusabinõud tuleb määrata olemasoleva bronhiaalastma, maohaavandi ja kaksteistsõrmikuhaavandi suhtes. Raseduse ajal kasutamine on võimalik ainult siis, kui see on hädavajalik. Uuringut ravimi ohutuse kohta loote jaoks ei tehtud. Imetamise ajal tuleks rinnaga toitmine keelata.

Annus

Betaserk võta koos toiduga. Annustamine sõltub sümptomite raskusastmest ja ravi efektiivsusest.

Standardseina kasutatakse järgmisi annuseid: 8 mg tablette võetakse 3 korda päevas, 16 mg ka kolm korda päevas, 24 mg 2 korda päevas. Ravimit manustatakse söögi ajal suu kaudu. Annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt ravivastusest.

Ravi kestus on üsna pikk. Ravimi toime esimesed ilmingud ilmnevad vähemalt nädal pärast ravimi manustamist (kõige sagedamini 3-4 nädalat). Stabiilne toime ilmneb pärast 1-3 kuud ravi.

Vaatamata kliiniliste andmete vähesusele annab ulatuslik kogemus selle kohta, et ravimi annuste korrigeerimine eakatel, neeru- või maksapuudulikkus ei ole vajalik. Seda tuleb täheldada neerufunktsiooni ja maksa biokeemiliste näitajate dünaamikale, eriti kui kasutatakse rohkem kui 5 ravimit.

Üleannustamine

Kirjeldatud on mitmeid Betaserci üleannustamise juhtumeid, sealhulgas juhtumeid, kus on võetud rohkem kui 600 mg üks kord. Manifestatsioonid: iiveldus, unisus, kõhuvalu, need sümptomid mööduvad omal jõel.

Samuti on esinenud kardiopulmonaarsete komplikatsioonide üleannustamisjuhtumeid, kui tahtlikult võttis suurema annuse Betaserci koos teiste ravimitega.

Analoogid

Betaserci analoogid eristuvad nende vähese efektiivsuse, soovimatute kõrvaltoimete sagedase arengu tõttu. Kuid originaalravimi kõrge hind viis geneeriliste ravimite üsna tohutu tootmise juurde. Enamasti turul leitakse järgmised kaubanimed: vestibina, tagista, vestikap, betahistine. Viimase nime kasutamine on minu arvates rahvusvaheliste normide rikkumine, kuna ravimi INN langeb kokku kaubanimega. Seal on palju teisi nimetusi beetahistiini (näiteks mikrozero, vertran jne), kuid enamik neist ei ole hetkel saadaval.

Erijuhised

Usutakse, et Betaserk ei mõjuta sõidukite juhtimist ega muid tegevusi, mis on seotud kõrgete psühhomotoorsete reaktsioonide vajadusega.

Teisi koostoimeid teiste ravimitega pole läbi viidud. Rakenduse ajal ei täheldatud soovimatuid ravimite koostoimeid. Olemasolevate andmete põhjal võib eeldada, et Betaserc ei mõjuta tsütokroom P450 ensüüme. Teoreetiliselt võime eeldada antihistamiinikumide toimemehhanismi muutmist, kui võtta seda Betaserkiga.

Kõrvaltoimed

Kasutamise järgselt on registreeritud järgmised kõrvaltoimed:

  • Iiveldus, düspepsia, kõhuvalu (umbes 1%).
  • Peavalu (umbes 1%). Tuleb märkida, et peavalu protsent ei ületa platseeborühmas kasutatavat rühma.

Märkimisväärsed kõrvaltoimed olid ka oksendamine, puhitus, allergilised reaktsioonid vähestel juhtudel.

Autori footage

Tableti 8, 16, 24 mg hinnad

Osta Betaserk saab retsepti peaaegu igas apteekis. Hinnavõimalus ei ole väga suur, sest see on oluline ravimite loendis. Tuleb märkida, et 16 ja 24 mg annusega tabletid on ohus, mis on mõeldud ravimi neelamise hõlbustamiseks, kuid mitte jagamiseks kaheks võrdseks annuseks.

Apteekides kehtivad hinnad keskmiselt järgmised piirid (hinnad kehtivad alates 2015. aasta novembrist):

  • Tabletid 8 mg pakendis nr 30 360-465 rubla.
  • Tabletid 16 mg pakendi number 30 512-698 rubla.
  • 24 mg tabletid, pakendite arv 20 424-609 rubla.
  • 24 mg tabletid, pakendite arv 60 1002-1280 rubla.

Betagist 16, tabletid

Telli ühe klõpsuga

  • ATX klassifikatsioon: N07CA01 Betahistiin
  • Mnn või rühma nimi: baarium sulfaat
  • Farmakoloogiline rühm: N07C - PEAVADE LUBAMISE PREPARAADID
  • Tootja: NOBEL-AFF
  • Litsentsi omanik: NOBEL-AFF
  • Riik: teadmata

Meditsiinilise kasutamise juhised

BETAUGH 8

BETAUGH 16

BETAUGH 24

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

8 mg, 16 mg, 24 mg tabletid

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeaine - betahistiini divesinikkloriid 8 mg, 16 mg või 24 mg,

abiained: mikrokristalne tselluloos PH 112, mannitool, veevaba sidrunhape, kolloidne ränidioksiid (Aerosil 200), stearhape, talk.

Kirjeldus

Ümarad tabletid on valged, ühel küljel on lamedad pinnad ja teisele (teine ​​annus on 8 mg).

Valge värvusega ümmargused tabletid, kaksikkumerad, ühel küljel on oht (annus on 16 mg).

Pikendatud valged tabletid, millel on oht ühele küljele (annus on 24 mg)

Farmakoterapeutiline grupp

Preparaadid närvisüsteemi haiguste raviks teised. Pearingluse kõrvaldamise vahendid. Betagistin.

ATX kood N07CA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast beetahistiini vesinikkloriidi suukaudset manustamist imendub kiiresti ja täielikult.

Seondumine plasmavalkudega on väike. Betahistiinvesinikkloriid metaboliseeritakse maksas maksas kiiresti mitteaktiivseks esmaseks metaboliidiks, 2-püridüüläädikhappeks ja dimetüül-beetahistiiniks.

Põhiliselt metaboliseerub neerud 90% ulatuses.

Farmakodünaamika

Betahistiin on histamiini sünteetiline analoog. Mõjutab histamiini H1 ja H3-kesknärvisüsteemi retseptorid ja kesknärvisüsteemi vestibulaarsed tuumad. See parandab sisekõrva kapillaaride mikrotsirkulatsiooni ja läbilaskvust, suurendab verevoolu basilaararterites, normaliseerib endoliimfi rõhku labürindis ja koššes.

BETAUGHil on annusest sõltuv inhibeeriv toime laternate ja mediaalsete vestibulaarsete tuumade neuronite piikide tekkele.

BETAUGH kiirendab vestibulaarse funktsiooni taastumist pärast ühepoolset neuroektoomiat, hõlbustades ja kiirendades tsentraalse vestibulaarse kompenseerimise protsesse. See mõju tuleneb H antagonismist3-retseptorid ja seda iseloomustab histamiini vabastamise ja vahetamise ülesreguleerimine.

Kasutamisnäited

- mitmesuguse päritoluga vestibulaarse pearingluse sümptomaatiline ravi, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine, tinnitus, progresseeruv kuulmislangus (kombineeritud ravi osana)

Annustamine ja manustamine

Soovitatav algannus on 8... 16 mg päevas. Peamine terapeutiline annus on 24-48 mg päevas.

Maksimaalne üksikannus on 24 mg.

Maksimaalne ööpäevane annus on 48 mg, mis jaguneb 2-3 annuseks.

Betaserk® (16 mg) Betahistine

Juhendamine

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Betaserk®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

8 mg, 16 mg ja 24 mg tabletid

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeaine - 8 mg betahistiini divesinikkloriid või 16 mg või 24 mg,

abiained: mikrokristalne tselluloos, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, veevaba kolloidne ränidioksiid, talk.

Kirjeldus

Tabletid on ümmargused, lamedad, valged või peaaegu valged, konveeritud servadega tableti ühel küljel oleva kirjaga "256" (annus on 8 mg).

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad pinnad, valged või peaaegu valged, heledad servad, mille puhul on ohtu tableti ühel küljel ja riskil mõlemal küljel on märgistus "267" (annus on 16 mg). Tablett on jagatud kaheks võrdseks pooleks.

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad pinnad, valged või peaaegu valged, heledate servadega, riskil on ühel küljel ja riskil mõlemal küljel on märgistus "289" (annus on 24 mg). Riski eraldamine on mõeldud tableti purustamiseks, et hõlbustada neelamist, kuid mitte jagada kahte võrdset annust.

Farmakoterapeutiline grupp

Pearingluse kõrvaldamise vahendid. Betagistin.

ATH-kood N07SA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub beetahistiin seedetraktist ja metaboliseerub kiiresti ja peaaegu täielikult. Peamine metaboliit on 2-PAA (2-püridüüläädikhape), millel puudub farmakoloogiline toime. Beetahistiini plasmatasemed on väga madalad. Seetõttu põhineb kogu farmakokineetiline analüüs 2-PAA taseme kindlaksmääramisel vereplasmas ja uriinis.

2-PAA maksimaalne kontsentratsioon Betaserka võtmisel koos toiduga

madalam kui tühja kõhuga. Toidutarbimine ei mõjuta betahistiini imendumise taset, vaid aeglustab selle allumist, kuna kogu neeldumise indikaator on mõlemal tingimustel ühesugune.

Betahistiini plasmavalkudega seondumise määr on alla 5%.

Maksimaalne 2-PAA kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1 tunni möödumist.

pärast Betaserka võtmist. Poolväärtusaeg on ligikaudu 3,5 tundi.

2-PAA eritub kiiresti neerude kaudu. Annuste vahemikus 8... 48 mg, eritub umbes 85% manustatud annusest uriiniga. Beetahistiini eritumise neeru- või fekaalne tee on vähese tähtsusega.

Eemaldamise kiirus, mis jääb annuse võtmise ajal püsivaks

betahistiini 8 kuni 48 mg näitab selle farmakokineetika lineaarset olemust ja asjaosalised metaboolsed teed ei ole küllastunud.

Beetahistiini toimemehhanism ei ole hästi teada. On mitmeid veenvaid hüpoteese, mida toetavad kliiniliste ja prekliiniliste uuringute andmed.

Betagistiin mõjutab histamiinergilist süsteemi:

Biokeemilistes uuringutes on leitud, et betahistiin on nõrk H1 agonist ja tugev H3 retseptori antagonist nagu ka närvisüsteemi koes ja sellel puudub peaaegu mingi afiinsus H2 retseptorite suhtes. Betaserk® suurendab histamiini tootmist ja vabastamist, blokeerides presünaptilised H3 retseptorid, samuti vähendades H3 retseptorite arvu.

Betahistiin parandab mikrotsirkulatsiooni nii plekkpiirkonnas kui kogu ajukoes:

Farmakoloogilised tõendid paranenud mikrotsirkulatsiooni kohta sisekõrva vaskulaarribal, võimalusel lõõgastavad sisekõrva mikroväärtuste varem esinevat sfinkterit. Samuti on näidatud, et Betaserk® suurendab inimese aju verevoolu.

Betahistine hõlbustab vestibulaarse hüvitise saamist:

Betahistiin kiirendab vestibulaarse funktsiooni taastumist pärast ühepoolset neuroektoomiat loomadel, hõlbustades ja kiirendades tsentraalse vestibulaarse kompenseerimise protsesse. Seda toimet iseloomustab histamiini vabanemise ja vabanemise suurenemine ning see on tingitud H3 retseptorite antagonismist. Inimestel taastub Betasercom®-ravi ajal pärast vestibulaarse neurokektoomia taastumist.

Betahistiin muudab neuronite ärritust vestibulaarse tuumades:

Betaserk® on annusest sõltuv pärssiv toime külg- ja mediaalsete tuumarakkude neuronite tippude tekkele.

Prekliinilistes uuringutes ilmnenud farmakodünaamilised omadused võivad selgitada betahistiini terapeutilist kasu vestibulaarsete häirete ravis. Betaserka® efektiivsus on tõestatud kliinilistes uuringutes vestibulaarse pearingluse ja Meniere'i tõvega patsientide raviks, parandades pearinglusvigade raskust ja sagedust.

Kasutamisnäited

Meniere'i sündroomi, mida iseloomustab triaad suur sümptomid, sealhulgas pearinglus (koos iivelduse ja oksendamise jaoks), tinnitus, progresseeruv kuulmislangus (kurtus)

vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline ravi

Annustamine ja manustamine

8 ja 16 mg tabletid:

Täiskasvanute ööpäevane annus on 24... 48 mg, mis jaguneb 2-3 annuseks:

Betaserc - ravimi manustamise juhised, analoogid, ülevaated ja ravimvormid (8 mg tabletid, 16 mg, 24 mg) Meniere'i sündroomi ja pearingluse raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Betaserk kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Betaserk'i praktiseerijate arstide arvamused praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Betaserki analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine Meniere sündroomi, pearingluse ja tinnituse raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis.

Betaserc on histamiini sünteetiline analoog. Sisemise kõrva anes tatud histamiin H1 retseptori agonist ja kesknärvisüsteemi vestibulaarsete tuumade histamiini H3 retseptori antagonist. Prekliiniliste uuringute kohaselt paraneb sisekõrva anapaalide sphincterite lõõgastus, sisekõrva vaskulaarse vereringe paranemine.

Dozavisimo vähendab toimepotentsiaali genereerimist lateraalsetes ja mediíliste vestibulaarsete tuumade neuronis. Vestibulaarne funktsiooni kiirendab taastumist pärast ühepoolset vestibulaarfunktsiooni neyrektomii, kiirendades ja lihtsustades central vestibulaarfunktsiooni kompensatsiooni (tänu antagonismi histamiini H3-retseptorid). See lihtsustab sümptomid Meniere'i sündroomi ja peapööritus.

Koostis

Betahistiin dihüdrokloriid + abiained.

Farmakokineetika

Allaneelamisel saab Betaserk kiiresti ja peaaegu täielikult imenduda seedetraktist. Pärast imendumist metaboliseerub ravim kiiresti ja peaaegu täielikult, et moodustada 2-püridüüläädikhappe inaktiivne metaboliit. Beetahistiini eemaldamine neerude või soolte kaudu pisut. Ravimi manustamine koos toiduga on ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres madalam kui tühja kõhuga manustamisel. Ent beetahistiini kogu neeldumine on mõlemal juhul ühesugune, mis näitab, et toidu tarbimine aeglustab beetahistiini imendumist.

Näidustused

Meniere'i sündroom, mida iseloomustavad järgmised peamised sümptomid:

  • pearinglus (millega kaasneb iiveldus, oksendamine);
  • kuulmislangus (kuulmislangus);
  • tinnitus.

Vestibulaalse vertiigo sümptomaatiline ravi (vertiigo).

Väljundvormid

8 mg, 16 mg ja 24 mg tabletid.

Kasutamis- ja doseerimisjuhend

Ravimit manustatakse söögi ajal suu kaudu. Annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt ravivastusest.

Täiskasvanute puhul on annus 24-48 mg päevas.

Betaserk 8 mg - 1-2 tabletti 3 korda päevas.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 tabletti 3 korda päevas.

Betaserk 24 mg - 1 tablett 2 korda päevas.

16 mg tablett ja 24 mg tablett võib jagada kaheks võrdseks osaks. Selleks asetage tablett kindlale pinnale ja hoidke seda pöidla abil.

Paranemist mõnikord täheldatakse alles pärast mitu nädalat ravi ja stabiilse terapeutilise toime pärast mitu kuud kestnud ravi. On tõendeid selle kohta, et ravimi määramine haiguse algul takistab selle progresseerumist ja / või kuulmiskaod hilisematel etappidel.

Eakatel patsientidel ja neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvaltoimed

  • iiveldus, oksendamine;
  • düspepsia;
  • seedetrakti valu;
  • puhitus;
  • angioödeem;
  • urtikaaria;
  • sügelus;
  • lööve;
  • anafülaktiline reaktsioon.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Olemasolevaid andmeid Betaserka kasutamise kohta rasedatel naistel ei piisa. Potentsiaalne oht inimestele pole teada. Ravimi Betaserk kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale soovitud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas beetahistiin eritub rinnapiima. Ärge manustage ravimit rinnaga toitmise ajal. Ravimi Betaserk ema määramise küsimus tuleb võtta alles pärast imetamise eeliste võrdlemist imiku võimaliku riskiga.

Erijuhised

Maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ajaloos olevatel patsientidel tuleb ettevaatusabinõusid määrata. Ravimi kasutamise ajal peab feokromotsütoom ja bronhiaalastma põdevad patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvatakse, et mõju betahistiinist võimele teehoiu ja muude mehhanismide puudub või on ebaoluline kliinilistes katsetes kasutamisega seotud beetahistiin mõju, mis võivad mõjutada seda võimet on tuvastatud.

Ravimi koostoime

In vivo uuringuid, mille eesmärk on uurida koostoimeid teiste ravimitega, ei ole läbi viidud.

Need in vitro uuringud näitavad, et tsütokroom P450 isoensüümid ei inhibeeri in vivo aktiivsust.

Patsient peaks teavitama arsti mis tahes ravimite võtmisest kohe või hiljuti.

Ravimi Betaserc analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Asniton;
  • Betaver;
  • Betahistine;
  • Betahistiini vesinikkloriid;
  • Betahistiini divesinikkloriid;
  • Betacentriin;
  • Vazoserc;
  • Vestibo;
  • Vestikap;
  • Denoise;
  • Mikrozer;
  • Tagista.

Vazoserc

Kasutusjuhend:

Vazoserk - histamiini ravim, parandab labürindi mikrotsirkulatsiooni.

Vabasta vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid (15 tk mullpakendi pakendis, papp pakendis 2 pakendit).

Aktiivne koostisosa: betahistiini divesinikkloriid, selle sisaldus ühes tabletis - 8 mg, 16 mg või 24 mg.

Kasutamisnäited

Vasoserka manustamine on näidustatud vestibulaarse aparaadi patoloogiate raviks:

  • Meniire'i tõbi;
  • sündroom, mida iseloomustab pearinglus, progresseeruv kuulmise kadu ja / või tinnitus sealhulgas labürindi ja peapööritus (peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, müra ja kõrvavalu, kuulmislangus), labürintiit, vesitõbi sisekõrva labürindi vestibulaarfunktsiooni neuriit, hea- positsiooniline peapööritus (sh pärast neurosurgery).

Lisaks sellele on ravim ette nähtud osana ajuveresoonte ateroskleroosi, traumajärgse entsefalopaatia ja vertebrobasilar-puudulikkuse komplekssest ravist.

Vastunäidustused

  • feokromotsütoom;
  • äge mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite staadium;
  • bronhiaalastma;
  • I raseduse trimestriga;
  • rinnaga toitmine;
  • individuaalne sallimatus beetahistiini suhtes.

Raseduse II-III trimestril pediaatrilistel patsientidel on vaja võtta pillid ettevaatusega maohaavandi ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandi korral.

Annustamine ja manustamine

Tabletid on ette nähtud imendumiseks, ei sõltu toidust.

Soovitatav annus: 8-16 mg 3 korda päevas. Kliiniline toime ilmneb pärast mitu kuud kestnud ravi.

Kõrvaltoimed

  • Seedetrakti osaks: võib-olla epigastri raskustunne, iiveldus;
  • allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - pruritus, lööve, urtikaaria.

Erijuhised

Düspeptiliste nähtude tekkimise korral tuleb tablette võtta söögikordade ajal või pärast seda.

Ravimi koostoime

Antihistamiinikumide samaaegne manustamine vähendab ravimi terapeutilist toimet.

Analoogid

Vazoserka analoogid on: Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Apteegi müügitingimused

Retsept.

Teave ravimi kohta on üldistatud, see on informatiivsel eesmärgil ja see ei asenda ametlikke juhiseid. Enesehooldus on tervisele ohtlik!

Kariis on kõige levinum nakkushaigus maailmas, mida isegi gripp ei suuda konkureerida.

Haritud inimene on ajuhaigustest vähem vastuvõtlik. Intellektuaalne tegevus aitab kaasa haigete kompenseerimiseks täiendava koe moodustumisele.

Kui teie maks on katkestanud, oleks surm toimunud 24 tunni jooksul.

Paljude teadlaste sõnul on vitamiinide kompleksid inimestele praktiliselt kasutu.

Igaühel pole mitte ainult unikaalseid sõrmejälgi, vaid ka keelt.

Miljonid bakterid on sündinud, elavad ja surevad meie soolestikus. Neid võib näha ainult tugeva tõusuga, kuid kui nad kokku tulevad, sobiks nad tavalise kohvimasinasse.

Enamikul juhtudel kannatab antidepressantide inimene uuesti depressiooni. Kui inimene on oma jõuga depressiooniga toime tulnud, on tal igal võimalusel unustatud selle riigi igaveseks.

Lisaks inimestele kannatab prostatiit ka ainult üks planeedil Maa elusolend - koerad. See on tõesti meie kõige lojaalsemad sõbrad.

Allergilised ravimid Ameerika Ühendriikides kulutavad rohkem kui 500 miljonit dollarit aastas. Kas te ikka usute, et leitakse viis, kuidas lõplikult võita allergia?

Paljud uimastite esmakordselt turustatavad ravimid. Näiteks heroiini turustati esmakordselt imiku köha ravimeetodina. Arkaanid soovitasid kokaiini anesteesiaks ja vastupidavuse suurendamiseks.

Et öelda isegi kõige lühemaid ja lihtsamaid sõnu, kasutame me 72 lihast.

Tuntud ravim "Viagra" loodi algselt arteriaalse hüpertensiooni raviks.

Esimene vibraator leiutas 19. sajandil. Ta töötas aurumootoril ja oli ette nähtud naiste hüsteria raviks.

Inimese luud on neli korda tugevamad kui betoon.

Isegi kui inimese süda ei võitu, võib ta veel pikka aega elada, nagu Norra kalur Jan Revsdal näitas meile. Tema "mootor" peatus kell 4 pärast kalamehe kadumist ja jäi lumi magama.

Salvisar on venekeelne retseptiravim luu-lihaskonna erinevate haiguste jaoks. See on näidatud kõigile, kes aktiivselt rongid ja aega.

Betaserk: kasutusjuhised (tabletid)

Betaserc kuulub ravimite rühma, mis parandavad mikrotsirkulatsiooni vestibulaarsetes struktuurides (peamiselt labürindis). Kasutatakse paljudes vestibulaarse aparatuuri patoloogias, see on "kuldne standard" vertiigo raviks. Toimeaine on betahistiini vesinikkloriid.

Keemilisest vaatepunktist on histamiini analoog. See aktiveerib H1 retseptoreid, mis paiknevad sisekõrva veresoonte seintes, samuti kesknärvisüsteemi vestibulaarsete struktuuride H3 retseptorites. Lisaks mikrotsirkulatsiooni parandamisele, leevendades verevoolu kapillaarkuuli regulaatorit, mõjutab see elektrokeemilisi protsesse (vähendades rakumembraanide toimivat potentsiaali) ja aitab ka funktsiooni normaliseerida, kui kuulmisnurgad on kahjustatud.

Betaserk'i võtmine imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Aine metaboliseeritakse, et moodustada 2-püridüüläädikhape, mis eritub neerude kaudu. Eritus puhas vormis läbi neerude ja soolte pisut. Annus kuni 48 mg päevas näitab eritunud metaboliidi lineaarset suurenemist, mis näitab, et annust saab veelgi suurendada ilma toksilise toime ohtu. Toit mõnevõrra aeglustab beetahistiini imendumist, kuid see ei mõjuta viimase biosaadavust.

Kasutamisnäited

Näidatud järgmistel tingimustel:

  • Hydrops sisekõrva.
  • Erineva etioloogia vertiigo.
  • Tinnitus.
  • Kuulda väheneb.
  • Meniire'i haigus.
  • Erinevat päritolu entsefalopaatia kombineeritud ravi, tserebraalsete veresoonte ateroskleroos.

Betaserka kasutamine emakakaela osteokondroosi jaoks põhjendatud selgroogse arteri sündroomi esinemisega või selgroogse tservikokranialgia esinemisega.

Vastunäidustused

Pisut ametialastest vastunäidustustest.


  • Komponentide sallimatus.
  • Feokromotsütoom.
  • Vanus kuni 18 aastat (ohutusuuringuid ei ole läbi viidud).

Ettevaatusabinõud tuleb määrata olemasoleva bronhiaalastma, maohaavandi ja kaksteistsõrmikuhaavandi suhtes. Raseduse ajal kasutamine on võimalik ainult siis, kui see on hädavajalik. Uuringut ravimi ohutuse kohta loote jaoks ei tehtud. Imetamise ajal tuleks rinnaga toitmine keelata.

Annus

Betaserk võta koos toiduga. Annustamine sõltub sümptomite raskusastmest ja ravi efektiivsusest.

Standardseina kasutatakse järgmisi annuseid: 8 mg tablette võetakse 3 korda päevas, 16 mg ka kolm korda päevas, 24 mg 2 korda päevas. Ravimit manustatakse söögi ajal suu kaudu. Annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt ravivastusest.

Ravi kestus on üsna pikk. Ravimi toime esimesed ilmingud ilmnevad vähemalt nädal pärast ravimi manustamist (kõige sagedamini 3-4 nädalat). Stabiilne toime ilmneb pärast 1-3 kuud ravi.

Vaatamata kliiniliste andmete vähesusele annab ulatuslik kogemus selle kohta, et ravimi annuste korrigeerimine eakatel, neeru- või maksapuudulikkus ei ole vajalik. Seda tuleb täheldada neerufunktsiooni ja maksa biokeemiliste näitajate dünaamikale, eriti kui kasutatakse rohkem kui 5 ravimit.

Üleannustamine

Kirjeldatud on mitmeid Betaserci üleannustamise juhtumeid, sealhulgas juhtumeid, kus on võetud rohkem kui 600 mg üks kord. Manifestatsioonid: iiveldus, unisus, kõhuvalu, need sümptomid mööduvad omal jõel.

Samuti on esinenud kardiopulmonaarsete komplikatsioonide üleannustamisjuhtumeid, kui tahtlikult võttis suurema annuse Betaserci koos teiste ravimitega.

Analoogid

Betaserci analoogid eristuvad nende vähese efektiivsuse, soovimatute kõrvaltoimete sagedase arengu tõttu. Kuid originaalravimi kõrge hind viis geneeriliste ravimite üsna tohutu tootmise juurde. Enamasti turul leitakse järgmised kaubanimed: vestibina, tagista, vestikap, betahistine. Viimase nime kasutamine on minu arvates rahvusvaheliste normide rikkumine, kuna ravimi INN langeb kokku kaubanimega. Seal on palju teisi nimetusi beetahistiini (näiteks mikrozero, vertran jne), kuid enamik neist ei ole hetkel saadaval.

Erijuhised

Usutakse, et Betaserk ei mõjuta sõidukite juhtimist ega muid tegevusi, mis on seotud kõrgete psühhomotoorsete reaktsioonide vajadusega.

Teisi koostoimeid teiste ravimitega pole läbi viidud. Rakenduse ajal ei täheldatud soovimatuid ravimite koostoimeid. Olemasolevate andmete põhjal võib eeldada, et Betaserc ei mõjuta tsütokroom P450 ensüüme. Teoreetiliselt võime eeldada antihistamiinikumide toimemehhanismi muutmist, kui võtta seda Betaserkiga.

Kõrvaltoimed

Kasutamise järgselt on registreeritud järgmised kõrvaltoimed:

  • Iiveldus, düspepsia, kõhuvalu (umbes 1%).
  • Peavalu (umbes 1%). Tuleb märkida, et peavalu protsent ei ületa platseeborühmas kasutatavat rühma.

Märkimisväärsed kõrvaltoimed olid ka oksendamine, puhitus, allergilised reaktsioonid vähestel juhtudel.

Autori footage

Tableti 8, 16, 24 mg hinnad

Osta Betaserk saab retsepti peaaegu igas apteekis. Hinnavõimalus ei ole väga suur, sest see on oluline ravimite loendis. Tuleb märkida, et 16 ja 24 mg annusega tabletid on ohus, mis on mõeldud ravimi neelamise hõlbustamiseks, kuid mitte jagamiseks kaheks võrdseks annuseks.

Apteekides kehtivad hinnad keskmiselt järgmised piirid (hinnad kehtivad alates 2015. aasta novembrist):

  • Tabletid 8 mg pakendis nr 30 360-465 rubla.
  • Tabletid 16 mg pakendi number 30 512-698 rubla.
  • 24 mg tabletid, pakendite arv 20 424-609 rubla.
  • 24 mg tabletid, pakendite arv 60 1002-1280 rubla.

Atacand 16 mg

Tootja: AstraZeneca (AstraZeneca) Rootsi

ATC-kood: C09CA06

Toode: Tahke ravimvormid. Pillid

Üldised karakteristikud. Koosseis:

Toimeaine
Üks tablett sisaldab toimeainena kandesartaantsileksetili 8 mg või 16 mg.
Abiained
Karmelloos kaltsium (karmelloos kaltsiumisool), 5,6 mg, hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) 4,0 mg, raud-värvi punane oksiid E 172 0,065 mg (annus 8 mg), 0,26 mg (annus 16 mg); 89,4 mg laktoosmonohüdraadi (annus 8 mg), 81,4 mg (annus 16 mg), 0,4 mg magneesiumstearaat, 20,0 mg maisitärklis, makrogool 2,6 mg.
Kirjeldus
Atakand® 8 mg: helesinised ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on värvaine ja graveerimine A, teisel poolel 008.
CG
Atakand® 16 mg: roosad ümmargused kaksikkumerad tabletid riskiga ja ühele küljele on graveering A ja teine ​​külg 016.
CH

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Angiotensiin II on reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi peamine hormoon, millel on oluline roll arteriaalse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja teiste südame-veresoonkonna haiguste patogeneesis. Angiotensiin II peamised füsioloogilised toimed on vasokonstriktsioon, aldosterooni tootmise stimuleerimine, vee-elektrolüütide homöostaasi reguleerimine ja rakkude kasvu stimulatsioon. Kõiki neid toimeid vahendab angiotensiin II koostoime tüüp 1 angiotensiini retseptoritega (AT1 retseptorid).
Kandesartaan on angiotensiin II tüüpi retseptorite (AT1 retseptorite) selektiivne antagonist. Kandesartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE), mis muudab angiotensiin I angiotensiin IIks ja hävitab bradükiniini; ei mõjuta AKE-d ega põhjusta bradükiniini või aine R kogunemist. Kandesartaani ja AKE-inhibiitorite võrdlemisel on köha tekkimine kandepatsiendile kandesartaantsileksetiili saanud vähem levinud. Kandesartaan ei seondu teiste hormoonide retseptoritega ega blokeeri ioonikanaleid
kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide reguleerimine. Angiotensiin II AT1 retseptori blokeerimise tulemusena suureneb annuse sõltuv reniini, angiotensiin I, angiotensiin II taseme tõus ja
plasma aldosterooni kontsentratsioonid.
Hüpertensioon
Hüpertensioonis põhjustab kandesartaan doosist sõltuvat, pikaajalist vererõhu langust (BP). Ravimi antihüpertensiivne toime on tingitud kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemisest, muutmata südame löögisagedust (HR). Pärast ravimi esmakordset manustamist ja lõpetamise sündroomi (ricochet sündroom) pärast ravi katkestamist ei ilmnenud tõsise arteriaalse hüpotensiooni juhtumeid.
Hüpotensiivse toime tekkimine pärast kandesartaantsileksetiili esimese annuse võtmist areneb tavaliselt 2 tunni jooksul. Fikseeritud annusega jätkuvast ravist tingitud ravimi taustal saavutatakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt 4 nädala jooksul ja püsib kogu ravi vältel. Candesartan Cilexetil, manustatuna üks kord päevas, tagab 24 tunni jooksul vererõhu efektiivse ja sujuva vähenemise väikeste vererõhu kõikumistega järgmise ravimi annuse manustamisel. Kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi kasutamine suurendab hüpotensiivset toimet. Kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi (või amlodipiini) kombineeritud kasutamine on hästi talutav. Ravimi efektiivsus ei sõltu patsiendi vanusest ega soost. Kandesartaan Cilexetil suurendab neerude verevoolu ja ei muuda ega suurendab glomerulaarfiltratsiooni kiirust, samas kui neerude vaskulaarne resistentsus ja filtreerimisfraktsioon vähenevad. Kandesartaantsileksetiili aktsepteerimine annuses 8-16 mg 12 nädala jooksul ei mõjuta arteriaalse hüpertensiooni ja II tüübi diabeediga patsientidel glükoosi taset ega lipiidide profiili.
Kandesartaantsileksetiili kliiniline toime haigestumuse ja suremuse suhtes annuse 8-16 mg (keskmine annus 12 mg) võtmisel üks kord ööpäevas uuriti randomiseeritud kliinilises uuringus, milles osales 4937 eakat patsienti (vanuses 70... 89 aastat, 21% kerge kuni mõõduka arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes saavad kandesartaantsileksetiili teraapiat keskmiselt 3,7 aastat (SCOPE uuring - vanemate patsientide kognitiivsete funktsioonide ja prognooside uurimine). Patsiendid said kandesartaani või platseebot, vajadusel kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Kandesartaani saanud patsientide rühmas oli vererõhu langus 166/90 kuni 145/80 mm Hg ja kontrollgrupis 167/90 kuni 149/82 mm Hg. Kahte patsientide rühma vahel ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi kardiovaskulaarsete tüsistuste esinemissageduse (südame-veresoonkonna haiguste suremus, müokardi infarkti esinemissagedus ja insult, mis ei põhjustanud surma ja insult).
Kandesartaani saanud patsientide rühmas täheldati 26,7 juhtu.
kardiovaskulaarsete komplikatsioonide esinemine 1000 patsiendiaasta jooksul võrreldes 30,0 juhtumiga 1000 patsiendiaasta kohta kontrollrühmas (riski suhe = 0,89, 95% usaldusvahemik 0,75 - 1,06, p = 0,19 )
Krooniline südamepuudulikkus
CHARMi uuringu (Candesartan kroonilise südamepuudulikkuse kohta - suremuse languse ja haigestumuse hindamine) järgi vähendas kandesartaantsileksetiil surmajuhtumit ja hospitaliseerimise vajadust kroonilise südamepuudulikkuse ja parema vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni korral.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid said lisaks kandesartaani tsileksetiile annuse 4-8 mg päevas, suurendades annust kuni 32 mg päevas või maksimaalset talutavat terapeutilist annust (kandesartaani keskmine annus oli 24 mg). Keskmine jälgimisperiood oli 37,7 kuud. Pärast 6-kuulist ravi saavutasid kandesartaantsileksetiili (89%) jätkuvalt 63% -l patsientidest terapeutiline annus 32 mg.
Teises uuringus CHARM-Alternative uuringus (n = 2028) osalesid 40% vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga (LVEF) patsientidel. Kombineeritud efektiivsuskriteeriumi väärtuses ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi, mis hõlmasid surmajuhtumit ja esimese hospitaliseerimise määra krooniline südamepuudulikkus kandesartaani ja platseebo rühmas (riski suhe = 0,89, 95% usaldusvahemik 0,77-1,03, p = 0,118). Selle kriteeriumi väike arvuline vähenemine oli tingitud kroonilise südamepuudulikkuse haiglaravi sageduse vähenemisest. Selles uuringus ei täheldatud kandesartaani toimet surmajuhtumile.
CHARMi programmi kolme uuringu tulemuste eraldi analüüsis ei täheldatud märkimisväärseid erinevusi kandesartaani ja platseebo rühmas surmajuhtumite sageduses. Kuid surmajuhtumite sagedust hinnati kombineeritud CHARM-Alternative ja CHARM-lisatud uuringupopulatsioonis ja kõigis kolmes uuringus (riskisuhe = 0,91, 95% usaldusvahemik 0,83-1,00, p = 0,055). Kandearsartanravi ajal kroonilise südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise sageduse vähenemine ja hospitaliseerimise sagedus ei sõltunud vanusest, soost ega kaasnevast ravist. Kandesartaan oli efektiivne ka patsientidel, kes kasutasid beeta-adrenoblokaatorit kombinatsioonis AKE inhibiitoritega, ja kandesartaani efektiivsus ei sõltunud sellest, kas patsient kasutas AKE inhibiitori optimaalset annust või mitte.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni vähenemisel (LVEF 99%). Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l / kg.
Ainevahetus ja eritumine
Kandesartaan eritub põhiliselt organismist neerude ja sapiteede kaudu muutmata kujul ja metaboliseerub vaid maksas veidi. Kandesartaani poolväärtusaeg on umbes 9 tundi. Kumuleerumist kehas ei täheldata.
Kandesartaani kogukliirens on umbes 0,37 ml / min / kg, samas kui renaalne kliirens on umbes 0,19 ml / min / kg. Kandesartaani neerude eritumine toimub glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel. Radioaktiivselt märgistatud kandesartaantsileksetiili tarvitamisel eritub umbes 26% süstitud kogusest neerud kandesartaanina ja 7% inaktiivse metaboliidina, samal ajal kui kanalsartaani ja 10% inaktiivse metaboliidina tuvastatakse 56% süstitavatest kogustest.
Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) suurenevad kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt 50% ja 80%, võrreldes noorte patsientidega. Kuid hüpotensiivne toime ja kõrvaltoimete esinemissagedus Atacand®-i kasutamisel ei sõltu patsiendi vanusest.
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel suurenes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt 50% ja 70%, samas kui ravimi poolväärtusaeg ei muutu võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Raskekujulise neerufunktsiooniga patsientidel suurenes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt 50% ja 110% ning ravimi poolväärtusaeg suurenes 2 korda. Hemodialüüsi saavatel patsientidel leiti sarnaseid kandesartaani farmakokineetilisi parameetreid kui raske neerukahjustusega patsientidel.
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel täheldati kandesartaani AUC suurenemist 23%.

Kasutamisnäited:

Hüpertensioon
Krooniline südamepuudulikkus ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni (LVEF vähenemine ≤ 40%) täiendavaks raviks angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritena või AKE inhibiitorite talumatuse korral (vt farmakodünaamika osa).

Annustamine ja manustamine:

Atakand'i tuleb võtta üks kord päevas, olenemata söömast.
Hüpertensioon
Atacand® soovitatav esialgne ja säilitusannus on 8 mg üks kord ööpäevas. Patsiendid, kes vajavad täiendavat vererõhu langust, on soovitatav suurendada annust 16 mg-ni üks kord päevas. Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse 4 nädala jooksul alates ravi algusest.
Kui ravi Atacand®-iga ei põhjusta vererõhu langust optimaalse taseme saavutamiseni, on soovitatav ravimi võtmiseks lisada tiasiid-diureetikum.
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi algset annust korrigeerida.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens  30 ml / min / 1,73 m2 kehapinna kohta) ei nõua ravimi algannuse muutmist.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 265 μmol / L (> 3 mg / dl)) ravimi kliiniline kogemus.
Kombineeritud kasutamine AKE inhibiitoritega kroonilise südamepuudulikkuse korral
Kandesartaani kasutamine kombinatsioonis AKE inhibiitoritega võib suurendada kõrvaltoimete, eriti neerupuudulikkuse ja hüperkaleemia ohtu (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Sellistel juhtudel on laboriparameetrite hoolikas järelevalve ja seire vajalik.
Neeruarteri stenoos
Patsientidel, kellel on kahe neeruarteri stenoos või ühekordne neeru arteriaalne stenoos, võivad reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavad ravimid, eriti AKE inhibiitorid, suurendada seerumi karbamiidi ja kreatiniini sisaldust. Sarnaseid toimeid võib oodata ka angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamisel.
Neeru siirdamine
Atacand® kliiniline kogemus neerutransplantaadiga patsientidel on piiratud.
Hüpotensioon
Kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid Atacand®-ravi ajal võivad arteriaalse hüpotensiooni tekkida. Nagu teiste reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel, võib arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel arteriaalse hüpotensiooni põhjustajaks olla vereringe vähenemine, nagu on täheldatud patsientidel, kes saavad diureetikumide suured annused. Seetõttu tuleb ravi alustamisel hoolikalt jälgida ja vajadusel korrigeerida hüpovoleemiat.
Üldanesteesia ja kirurgia
Angiotensiin II antagonistidega patsientidel võib üldise anesteesia ja kirurgiliste protseduuride käigus tekkida arütmiaalne hüpotensioon reniini-angiotensiini süsteemi blokaadi tagajärjel. Väga harva võivad esineda rasked hüpotensioonid, mis nõuavad intravenoosset vedelikku ja / või vasopressorit.
Aordi- ja mitraalklapi stenoos või obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia
Atacand®, samuti teiste vasodilataatorite väljakirjutamisel peaks olema aordi- või mitraalklapi hüdrofoobse kardiomüopaatia või hemodünaamiliselt olulise stenoosiga patsiendid.
Esmane hüperaldosteronism
Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid on tavaliselt resistentsed reniin-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate antihüpertensiivsete ravimite ravis. Seoses sellega ei soovitata Atacand®-i selliste patsientide määramiseks.
Hüperkaleemia
Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate teiste ravimite kliiniline kogemus näitab, et Atacand® koos kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumpreparaatide või kaaliumisisaldusega soolaasendajate või teiste ravimitega, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust (nt hepariin), võib arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel põhjustada hüperkaleemia tekke.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel Atacand®-ravi ajal võib tekkida hüperkaleemia. Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on Atacand® soovitamisel soovitatav regulaarne kaaliumisisalduse jälgimine veres, eriti kui manustatakse koos AKE inhibiitoritega ja kaaliumi säästvate diureetikumidega.
Üldine
Patsiendid, kellel on veresoonte toonuse ja neerufunktsioon on sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (nt raske kongestiivse südamepuudulikkuse või neeruhaigused, sealhulgas neeruarteristenoosi), on eriti tundlikud narkootikume reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem. Selliste ravimite manustamisega kaasnevad nendel patsientidel äge arteriaalne hüpotensioon, asoteemia, oliguuria ja harvemini äge neerupuudulikkus. Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamisel ei saa välistada nende toimete tekkimise võimalust. Vererõhu järsk langus patsientidel, kellel esineb isheemiline südamehaigus või aterosklerootilise päritoluga tserebrovaskulaarsed haigused, võib mõne antihüpertensiivse ravimi kasutamisel põhjustada müokardiinfarkti või insuldi.
Mõju võimele autot juhtida või seadmetega töötada
Juhtimisvõimet või seadmetega töötamise mõju ei ole uuritud, kuid ravimi farmakodünaamilised omadused näitavad, et see toime puudub.
Sõites mootorsõidukeid ja tehes potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis vajavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid kiirusi, tuleks meeles pidada, et ravimi kasutamisel võib tekkida peapööritus ja väsimus.

Kõrvaltoimed:

Hüpertensioon
Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid mõõdukad ja mööduvad ning olid platseeborühmas sagedusega võrreldavad. Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus ravimi Atacand® võtmisel ei sõltunud ravimi annusest, patsiendi soost ja vanusest. Kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) kasutamisel oli kõrvaltoimete tõttu kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane.
Uuringuandmete analüüsimisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, sageli (/ 1/100) kandesartaantsileksetiili võtmise ajal. Kirjeldatud kõrvaltoimeid täheldati sagedusega vähemalt 1% rohkem kui platseeborühmas.
Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus / nõrkus, peavalu;
Lihas-skeleti süsteem, sidekoe: seljavalu;
Infektsioonid: hingamisteede infektsioonid;
Laboratoorsed näitajad: üldiselt ei kasutanud ravimit Atacand® kliiniliselt olulisi muutusi standardsete laboratoorsete näitajate osas. Nagu ka teiste reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitorite puhul, võib täheldada hemoglobiini kontsentratsiooni vähest langust. Täheldati kreatiniini, karbamiidi või kaaliumi kontsentratsiooni tõusu ja naatriumi kontsentratsiooni vähenemist. Alaniini aminotransferaasi (ALT) aktiivsuse suurenemist täheldati mõnevõrra sagedamini ravimi Atacand® kasutamisel võrreldes platseeboga (0,5% asemel 1,3%). Ravimi Atacand® kasutamisel ei ole harilikult regulaarne laborianalüüside kontrollimine vajalik. Kuid neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav regulaarselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini kontsentratsiooni seerumis.
Krooniline südamepuudulikkus
Atacand®-i manustamisel avastatud kõrvaltoimed kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel vastavad ravimi farmakoloogilistele omadustele ja sõltuvad patsiendi seisundist. Kliiniliste uuringute läbi CHARM võrdlus Atakand® ravimi annustes kuni 32 mg (n = 3803) platseeboga (n = 3796), 21% patsientidest rühmast kandesartaantsileksetiili ja 16,1% patsientidest platseeborühmas tõttu katkestasid ravi kõrvaltoimete ilmnemisel.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (> 1/100, <1/10):
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu märgatav langus;
Kuseteede seisund: neerufunktsiooni kahjustus;
Laboratoorsed muutused: kreatiniini, karbamiidi ja kaaliumi kontsentratsiooni suurendamine.
Soovitatav on kontrollida seerumis kreatiniini ja kaaliumi kontsentratsiooni.
Ravimi turustamisjärgse kasutamise ajal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid väga harva (<1/10 000): vereringe ja lümfisüsteemi osad: leukopeenia, neutropeenia ja agranulotsütoos;
Ainevahetushäired ja metaboolsete häirete põhjustatud haigused: hüperkaleemia, hüponatreemia;
Närvisüsteemi osa: pearinglus, nõrkus, peavalu;
Hingamisteede, rindkere ja kõhulahtisuse organid: köha;
Seedetrakti osa: iiveldus;
Maksa ja sapiteede osa: maksaensüümide aktiivsuse tõus, maksafunktsiooni kahjustus või hepatiit;
Allergilised reaktsioonid: angioödeem, nahalööve, urtikaaria, sügelus;
Lihas-skeleti süsteem, sidekoe: seljavalu, artralgia, müalgia;
Kuseteede seisund: neerufunktsiooni kahjustus, sealhulgas neerupuudulikkus tundlikel patsientidel.

Koostoime teiste ravimitega:

Farmakokineetilised uuringud ravimi kasutamise Atakand® koos hüdroklorotiasiidi uuriti, varfariini, digoksiini, suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool / levonorgestreeli), glibenklamiid, nifedipiini ja enalapriil. Kliiniliselt olulist farmakokineetilisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.
Kandesartaan metaboliseerub maksas oluliselt (CYP2C9). Koostoime uuringutes ei ilmnenud ravimi mõju CYP2C9 ja CYP3A4 suhtes, ei ole uuritud mõju tsütokroom P450 süsteemi muudele isoensüümidele.
Ravimi Atacand® kombineeritud kasutamine teiste antihüpertensiivsete ravimitega suurendab hüpotensiivset toimet.
Kogemused teiste ravimitega reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, mis näitavad, et samaaegne ravi kaaliumi diureetikumide, kaaliumi lisandid sisaldavad soolaasendajad ja muud ained, mis võivad suurendada kaaliumi seerumi kontsentratsiooni (näiteks hepariin) võib põhjustada hüperkaleemia tekke.
ACE inhibiitorite liitiumpreparaatide kombineeritud retseptsiooniga teatati liitiumi kontsentratsiooni pöörduvat suurenemist vereseerumis ja toksiliste reaktsioonide tekkimist. Angiotensiin II retseptori antagonistidega võivad tekkida sarnased reaktsioonid, mistõttu on soovitatav kontrollida liitiumi kontsentratsiooni vereseerumis nende ravimite kombineeritud kasutamisega.
Angiotensiin II retseptori antagonistide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) kombineeritud kasutamisel, kaasa arvatud atsetüülsalitsüülhappe selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid, võib väheneda hüpotensiivne toime.
Nagu AKE inhibiitorite kasutamisel, võib angiotensiin II retseptori antagonistide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombineeritud kasutamine suurendada neerufunktsiooni häiret, sealhulgas ägedat neerupuudulikkust, seerumi kaaliumisisalduse suurenemist, eriti vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel. Nende ravimite koos kasutamisel tuleb eriti hoolikalt jälgida, eriti eakatel patsientidel ja patsientidel, kelle ringleva vereringe on vähenenud. Patsiendid peavad kompenseerima vedeliku kadu ja hoolikalt jälgima neerufunktsiooni pärast kombineeritud ravi alustamist ja perioodiliselt sellise ravi taustal.
Kandesartaani biosaadavus ei sõltu toidu tarbimisest.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus kandesartaantsileksetiili või ravimi teiste komponentide suhtes.
Rasedus ja imetamine (vt lõik "Rasedus ja imetamine").
Raskekujuline maksatalitluse ja / või kolestaas.
Ettevaatusabinõud: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) ja kahepoolsete neeruarteristenoosi või ainsa arteri ainult neerud, millel hemodünaamilise olulist stenoosi aordi ja mitraalklapi pärast neeru siirdamist ajaloos, patsientidel südameveresoonkonna haigus ning isheemiline südamehaigus (IHD), hüperkaleemia, tsirkuleeriva vereringe vähenenud hulga patsientidel, esmajoones hüper-aldosteronismiga (kliiniliste uuringute kohta puuduvad andmed vastavalt), hüpertroofiline kardiomüopaatia, vanuses kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud).
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Ravimi Atacand® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused"). Ravimit Atacand®-i kasutavad patsiendid peaksid enne raseduse planeerimist sellest hoiatama, et nad saaksid oma arstiga arutada alternatiivseid ravivõimalusi.
Raseduse korral tuleb ravi Atacand®-iga kohe katkestada ja vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Ravimid, millel on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem otseselt toimiv toime, võivad raseduse ajal ravimi kasutamisel põhjustada loote arengu halvenemist või negatiivselt vastsündinule, isegi surma. On teada, et angiotensiin II retseptori antagonisti ravi võib põhjustada loote kahjustused (neerupuudulikkus, oligohüdramnioos aeglustamine OSSIFIKATSIOON luud kolju) ja arengut komplikatsioone vastsündinud (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Imetamise periood
Praegu ei ole teada, kas kandesartaan läheb rinnapiima. Imiku võimaliku soovimatu mõju tõttu ei tohi Atakand®i kasutada rinnaga toitmise ajal.

Üleannustamine:

Sümptomid
Ravimi farmakoloogiliste omaduste analüüs näitab, et üleannustamise peamine manifestatsioon võib olla kliiniliselt väljendunud vererõhu langus ja pearinglus. Kirjeldatud on üksikjuhtumeid ravimite üleannustamise kohta (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili), mis lõppes tõsiste tagajärgedega patsientide taastumisega.
Ravi
Kliiniliselt raske hüpotensiooni tekkimisel on vaja teostada sümptomaatilist ravi ja jälgida patsiendi seisundit. Paigaldage patsient, tõsta voodi jalgade otsa. Vajadusel suurendage tsirkuleeriva plasma taset näiteks isotoonilise naatriumkloriidi lahuse intravenoosse manustamise abil. Vajadusel võib sümpatomimeetilisi ravimeid välja kirjutada. Kandesartaani ärajätmine hemodialüüsi teel on ebatõenäoline.

Säilitamistingimused:

Hoida temperatuuril alla 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas. Säilivusaeg 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.